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項目簡介
健胃祛痛丸是湖南方盛制藥股份有限公司自主研發(fā)的產(chǎn)品,該藥處方來源于傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論、名醫(yī)臨床用藥經(jīng)驗及其有關治療慢性胃炎的中藥研究成果。本品處方組成為:太子參、黃連、白術、三七等藥味組成,其功能主治為:健脾益胃,清熱祛濕,化瘀止痛。用于慢性非萎縮性胃炎(脾胃氣虛兼濕熱瘀滯)所致胃脘疼痛,口苦口干,腹脹便溏,食欲不振,神疲倦怠,舌淡或暗淡或有齒痕或有瘀點,苔黃或黃膩等。
現(xiàn)根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件(通知書編號:2012L02382)要求,擬開展Ⅲ期臨床研究,目的是對健胃祛痛丸治療慢性非萎縮性胃炎(脾胃氣虛兼濕熱瘀滯證)有效性和安全性作出進一步評價,主要研究者為唐偉主任。現(xiàn)已通過本院醫(yī)學倫理委員會的批準,將在全國多家研究中心進行,共有480位受試者與您一起參與。本院消化內(nèi)科計劃招募24名志愿者,歡迎當?shù)丶爸苓叺貐^(qū)符合條件的受試者報名參加。
招募條件
(1) 符合慢性非萎縮性胃炎的西醫(yī)診斷(幽門螺旋桿菌(HP)感染陰性);
(2) 中醫(yī)辨證為脾胃氣虛兼濕熱瘀滯證;
(3) 年齡在18~65(包含18歲、65歲)歲之間;
(4) 無腸易激綜合征;
(5) 受試者自愿簽署知情同意書。
聯(lián)系方式
如果您符合以上條件可以和我們聯(lián)系,我們將進一步評估您是否可以參加本項目,我們會詳細給您介紹本項目,在整個治療期間,您的研究醫(yī)生會密切留意您的病情變化并及時報告您,如有疑問,歡迎來電咨詢。
聯(lián)系人/聯(lián)系電話:
地址:六安市中醫(yī)院1號樓2樓消化內(nèi)科門診
(供稿:藥物臨床試驗機構辦公室)